Nuevo medicamento para mieloma múltiple recibe estatus huérfano en México

Un nuevo enfoque terapéutico para el tratamiento del mieloma múltiple fue reconocido en México, tras recibir el estatus de medicamento huérfano por parte de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS). El reconocimiento fue otorgado a belantamab mafodotin, desarrollado por GSK, como una opción dirigida a pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída o refractarios a tratamientos previos, ampliando las alternativas terapéuticas disponibles en el país. Sigfrido Rangel, director médico de GSK México, señaló que el objetivo de la compañía es generar nuevas alternativas terapéuticas para pacientes que han agotado opciones convencionales. Indicó que el trabajo en investigación busca anticiparse a la evolución de enfermedades complejas como el mieloma múltiple, contribuyendo a mejorar el acceso a tratamientos más efectivos. El reconocimiento de belantamab mafodotin como medicamento huérfano representa un paso relevante para fortalecer la atención de enfermedades de baja prevalencia, así como para ampliar las opciones terapéuticas en oncología hematológica. Este avance se enmarca en la necesidad de reducir las brechas en diagnóstico oportuno, acceso a tratamiento y continuidad terapéutica, elementos clave para mejorar los resultados clínicos en pacientes con mieloma múltiple. El mieloma múltiple es un cáncer de la sangre que se origina en las células plasmáticas de la médula ósea, responsables de la producción de anticuerpos. Su progresión puede generar debilitamiento óseo, daño renal y susceptibilidad a infecciones, además de síntomas como dolor persistente, fatiga y fracturas ante esfuerzos mínimos. En México, esta enfermedad afecta a más de 2,300 personas anualmente y ocasiona más de 1,500 defunciones. Aunque suele diagnosticarse en personas mayores, datos recientes en el país sitúan el diagnóstico alrededor de los 59 años. Además, se asocia con mayor riesgo de osteoporosis y anemia. A pesar de la existencia de tratamientos, solo cerca del 30% de los pacientes accede a una segunda línea terapéutica, lo que evidencia brechas en el acceso. Belantamab mafodotin es un conjugado anticuerpo-fármaco dirigido contra el antígeno de maduración de células B (BCMA), presente en las células del mieloma múltiple. Su mecanismo permite que el anticuerpo identifique las células malignas, se una a ellas y libere un agente citotóxico directamente en su interior, provocando su destrucción. Este enfoque representa una estrategia de medicina dirigida. Los resultados de estudios clínicos de fase III evidenciaron beneficios relevantes. La combinación de belantamab mafodotin con bortezomib y dexametasona mostró una reducción del 59% en el riesgo de progresión o muerte. En otro ensayo, su combinación con pomalidomida y dexametasona logró una reducción del 48% en el riesgo de progresión o muerte. Estos resultados posicionan a esta terapia como una alternativa eficaz para pacientes que han dejado de responder a tratamientos previos.